سحب دواء ضغط شهير من الأسواق الأمريكية بعد اكتشاف أنه لا يستوفي المواصفات المطلوبة
68 مشاهدة
أعلنت شركة نوفارتس سحب دفعة من دواء ديفان (Diovan) المستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وبعض أمراض القلب، بعد اكتشاف أن الدواء لا يستوفي المواصفات المطلوبة المتعلقة بمعدل ذوبانه، وهو ما قد يؤثر في فعاليته ويعرض المرضى لاحتمال حدوث تداعيات صحية ضارة.
ويأتي الاستدعاء في وقت تواجه فيه بريطانيا، في المقابل، نقصًا حادًا في أحد الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، ما يسلط الضوء على تحديات متزايدة تتعلق بتوافر بعض أدوية القلب والضغط في الأسواق.
يرتبط الاستدعاء بدواء فالسارتان (Valsartan)، الذي تنتجه نوفارتس تحت الاسم التجاري ديفان، بعدما تبين أن الدواء لا يتوافق مع المواصفات الخاصة بالذوبان.
ويعد الذوبان من الخصائص المهمة في الأدوية، إذ يرتبط بمدى تحرر المادة الفعالة من القرص وإتاحتها للجسم. وبالتالي، فإن عدم استيفاء المواصفات قد يؤثر في فعالية الدواء.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عملية السحب ضمن الفئة الثانية، وهي فئة تشير إلى أن استخدام المنتج أو التعرض له قد يؤدي إلى آثار صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا.
وبحسب التصنيف، من المتوقع أن تتوقف الآثار المحتملة بعد التوقف عن تناول المنتج، إلا أن السلطات حثت على التعامل مع الدفعة المستدعاة وفق التعليمات وعدم استخدامها.
تشمل عملية السحب الدفعة التي تحمل الرمز AV5913C على العبوة، وتضم عبوات تحتوي كل منها على 90 قرصًا بتركيز 160 ملغم، مع تاريخ انتهاء صلاحية في يونيو 2027.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الأقراص جرى توزيعها في مختلف أنحاء الولايات المتحدة، وأعلنت شركة نوفارتس عملية الاستدعاء في 4 أغسطس.
ينتمي فالسارتان إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين Il، ويستخدم بصورة أساسية لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب.
كما يمكن أن يصف الأطباء الدواء لبعض المرضى بعد تعرضهم لنوبة قلبية، وفق الحالة الصحية والتقييم الطبي.
وبالنظر إلى استخدامه في علاج حالات القلب والضغط، فإن أي خلل قد يؤثر في فعالية الجرعة يعد أمرًا يستدعي الانتباه، خصوصًا لدى المرضى الذين يعتمدون على العلاج بصورة منتظمة.
ينبغي للمرضى
ارسال الخبر الى: